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Regulatory Affairs.

Bringen Sie Ihre Produkte ohne Verzögerungen auf den Markt. Mit Beratung von Entourage.

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Konform.

Entsprechen Sie sämtlichen Anforderungen für Zulassungen.

Umfassend.

Erfüllen Sie alle Punkte entlang des regulatorischen Lebenszyklus.

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Seien Sie jederzeit bereit für behördliche Inspektionen.

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Pharmazeutika.

Stellen Sie alle erforderlichen Informationen für die Änderung des CTD-Dossiers zusammen und halten Sie sich für behördliche Inspektionen bereit, die auf die Pharmakovigilanz abzielen.

Medizinische Geräte.

Registrieren und zertifizieren Sie MD- und IVD-Produkte und sammeln Sie gleichzeitig alle Informationen über die klinische Bewertung, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und die Vigilanz von Produkten.

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Regulatory Affairs anwenden.

Um regulatorische Anforderungen erfolgreich zu erfüllen und Strafen, Ablehnungen und Verzögerungen zu vermeiden, müssen sich Life-Science-Unternehmen der Herausforderungen bewusst sein, die durch unterschiedliche Gesetze in verschiedenen Marktregionen entstehen. Erhalten Sie Qualität und Vertrauen mit Lösungen von Entourage.

Wie wir Sie unterstützen können.

  • Verwalten Sie die Zulassung und Registrierung von Produkten
  • Beschleunigen Sie die Markteinführung von Produkten
  • Erreichen Sie verschiedene Länder und stellen Sie eine globale Abdeckung sicher
  • Halten Sie Produkte konstant auf dem Markt
  • Coachen Sie F&E, um die richtigen Daten von Anfang an zu sammeln
  • Verbessern und standardisieren Sie regulatorische Prozesse