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Fehlendes Fachwissen bei der Planung und Durchführung von Audittätigkeiten kann zu Verzögerungen bei der Validierung und zu schwerwiegenden Beeinträchtigungen der Prüfbereitschaft führen. Erreichen Sie eine unternehmensweit einheitliche Methodik mit den Lösungen von Entourage.
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Der Klient muss für eine anstehende Registrierung in wenigen Monaten Global Dossiers für weltweite Zulassung von IVD Produkten umsetzen. Hierzu muss das bestehende Produktportfolio nach der neuen IVDR klassifiziert werden und eine Gap-Analyse für die technische Dokumentation der IVD Produkte durchgeführt werden.
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