Job ID: 12442

Responsible Person, Director Corporate Quality (20%) (m/f/d)

Entourage is a life sciences consulting firm headquartered in Munich, with additional offices in Basel, Milan, and Boston. The company features a multidisciplinary team of over 180 industry-experienced consultants who collaborate closely with leaders in the pharmaceutical and medical products industries to develop tailored solutions. Leveraging its unique hybrid approach, which combines project and management consulting, Entourage is able to offer its clients individualized solutions in the life sciences sector.

Our client, a small-sized commercial pharmaceutical company in the Zug area, is looking for a consultant or freelancer:

Entourage. Stellenangebot.

Ort: Zug

Stellenart.

Project Consulting

Ihre Aufgaben.

The responsible person is an independent person from the management’s decisions who fulfill all tasks of a Responsible Person, according to the technical interpretation of Swissmedic and to the European Commission Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use which have been incorporated into the Swiss law.

Those tasks include:

  • ensuring that a quality management system is implemented and maintained
  • focusing on the management of authorized activities and the accuracy and quality of records
  • ensuring that initial and continuous training programs are implemented and maintained
  • coordinating and promptly performing any recall operations for medicinal products
  • ensuring that all kinds of complaints are dealt with effectively
  • ensuring that suppliers and customers are approved
  • approving any subcontracted activities which may impact on GDP
  • ensuring that self-inspections are performed at appropriate regular intervals
  • a prearranged program and necessary corrective measures are put in place
  • keeping appropriate records of any delegated duties
  • deciding about release or rejection of products for the market, independently of the management’s decisions
  • deciding on the final disposition of returned, rejected, recalled or falsified products
  • approving any returns to salable stock
  • leading periodic management review activities

This person also performs tasks as a Director of Corporate Quality:

  • Preparing and maintaining corporate policies compliant to the EU and Swiss regulations and guidance and to the national requirements
  • Harmonizing the local quality systems according to the above-mentioned corporate policies
  • Supervising and monitoring the distribution (GDP) activities of each site
  • Supporting EU serialization activities according to effective SOPs

Ihr Anforderungsprofil.

  • Life Science degree (Medical, Pharmacy, or equivalent)
  • At least 5–6 years of quality experience, showcasing a comprehensive skill set for a senior pharmacovigilance professional.
  • The ideal candidate will have in-depth knowledge and expertise across all quality fields.
  • Understanding of GDP (Good Distribution Practice) and supply chain.
  • Experience of supporting health authority inspections, particularly with Swiss Medic. Conducting and overseeing audits within quality sector. Comprehensive understanding of inspection processes.
  • Skills in team management, logical thinking, critical and pragmatic problem-solving abilities.
  • Proficient in English and German, with exceptional communication and interpersonal skills for effective team engagement.

Vorteile.

Keine Angaben

Gehalt.

Von: Keine Angabe
Bis: Keine Angabe

Region. Kategorie. Disziplin.

Bewerbung. Vorteile.

Keinen passenden Job gefunden?

FAQ. Bewerber.

Bewirb dich trotzdem! Gemeinsam entscheiden wir dann, ob sich eine Bewerbung lohnt. Wenn nicht, suchen wir dir gemeinsam eine andere Stelle, die auf deine Bedürfnisse und Qualifikationen passt.

Größtenteils schon. Allerdings gibt es auch Stellen, die noch nicht online sind. Wenn du also keine auf dich passende Stelle findest, lohnt es sich dennoch, eine Initiativbewerbung an uns zu schicken oder einfach anzurufen.

Selbstverständlich! Selbst wenn keine passende Stelle online ausgeschrieben ist, kann es dennoch sein, dass wir eine passende Position für dich haben.
Bewerbe dich initiativ oder rufe uns an: gemeinsam besprechen wir alles Weitere.

Project Consultants sind fest bei Entourage eingestellte Mitarbeiter, die bei Kunden in befristeten Projekten arbeiten. Sobald das Projekt beendet ist, besteht entweder die Möglichkeit, dass der Kunde den Project Consultant in die Festanstellung übernimmt oder der Consultant bleibt weiterhin für Entourage in einem neuen Projekt tätig.

Es lohnt sich immer, uns zu kontaktieren. Selbst wenn du noch gar nicht nach einem neuen Job suchst. Gemeinsam können wir Möglichkeiten und Chancen ausloten und deinen aktuellen Marktwert festlegen.

Nein, das ist nicht notwendig! Es reicht, wenn du dich auf eine der Stellen bewirbst und in deiner Nachricht darauf hinweist, dass es weitere Stellen gibt, für die du dich interessierst. Unser Mitarbeiter kümmert sich dann um alles Weitere.

Du solltest uns immer im Bilde darüber halten, ob du dich eigenständig oder über eine andere Personalberatung auf Jobs beworben hast.

Nachdem du deine vollständige Bewerbung an uns geschickt hast, wird der zuständige Mitarbeiter deine Unterlagen sichten und sich anschließend bei dir melden. Entweder per E-Mail oder per Telefon.
Im ersten Telefonat werdet ihr über deine Wünsche und Ziele sprechen und eine erste Einschätzung treffen, ob und welche Jobs aus unserem Angebot für dich geeignet sind.
In einem weiteren Gespräch wird dann der für das Unternehmen zuständige Sales Consultant mit dir sprechen und prüfen, ob du für die Stelle geeignet bist. So können wir mit hoher Wahrscheinlichkeit garantieren, dass es am Ende des Bewerbungsprozesses auch zur Unterschrift kommt.
Danach geht es direkt in die Bewerbungsphase. Wir leiten alle notwendigen Informationen an das Unternehmen weiter und halten dich über Interviewtermine auf dem Laufenden.
Sobald ein Interviewtermin festgelegt wurde, bereiten wir dich bestmöglich auf das anstehende Gespräch vor.

Das kommt ganz auf dich und deine Vorlieben und Wünsche an.
Die klassische Festanstellung bietet dir einen festen Arbeitsplatz bei einem unserer Klienten.
Project Consulting ist immer befristet auf das entsprechende Projekt bei unserem Klienten. Je nach Projekt können es 6, 12 oder 24 Monate sein. Nach Beendigung des Projekts kann es sein, dass der Klient das Projekt verlängert. Sollte das nicht so sein, suchen wir dir gemeinsam ein Folgeprojekt, das deinen Vorstellungen entspricht.

Nein, unsere Arbeit ist für dich als Bewerber über sämtliche Phasen des Bewerbungsprozesses kostenlos.

Am einfachsten ist eine Bewerbung über unser Bewerbungsformular. Entweder direkt zu der von dir gewünschten Stelle oder als Initiativbewerbung.
So weiß der zuständige Consultant direkt, um welche Stelle es geht und kann sich deine Unterlagen schon anschauen, bevor er dich kontaktiert.
Sobald dein Lebenslauf und weitere Dokumente wie Referenzen und Zeugnisse vorliegen, können unsere Consultants mit der Arbeit beginnen und eine passende Stelle für dich finden.

Am wichtigsten ist uns ein aktueller Lebenslauf. Außerdem sind Name, Telefonnummer und / oder E-Mail Adresse wichtig, damit wir dich auch erreichen können.
Weitere Unterlagen wie Zeugnisse, Referenzen, Anschreiben und ähnliches können zur Not auch nachgereicht werden. Es schadet aber nicht, sämtliche relevanten Informationen direkt in die Bewerbung zu packen.

Datenschutz ist uns sehr wichtig. Gerade weil wir täglich mit Menschen und sensiblen, persönlichen Daten umgehen, achten wir sehr genau darauf, welche Informationen wir an Dritte weitergeben. 

Bevor wir die Daten einer Person weitergeben, klären wir stets ab, ob die Person damit einverstanden ist. 

Wir speichern die Daten unserer Kunden auf sicheren Servern innerhalb Deutschlands.