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Niederlassung

Job ID: 12140

Quality Assurance Manager Medizintechnik

Internationales Medizintechnik Unternehmen

Stellenart.

Festanstellung

Ihre Aufgaben.

* Unterstützung der Mitarbeiter in den Entwicklungsprojekten, damit alle relevanten Gesetze, Vorschriften und Spezifikationen wie beispielsweise MDR, cGMP, ISO 13485, CFR Part 820 und FDA Guidelines eingehalten werden

* Koordination der QA relevanten Themen mit den entsprechenden Ansprechpartnern der Pharma Kunden

* Betreuung und Umsetzung der täglichen Aufgaben der Quality Assurance in den Projekten; insbesondere Änderungswesen in der Entwicklung, Qualitätsdokumentationen, sowie Bearbeitung von Abweichungen

* Prüfen und Freigeben der in Entwicklungsprojekten anfallenden Abläufe und Dokumente (z.B. Design Verifizierung, Design Reviews, Techfile Reviews, Spezifikationen, Externe Validierung)

* Selbstständiges Arbeiten in multidisziplinären Teams

Ihr Anforderungsprofil.

* Sie sind eine kundenorientierte, selbständig und strukturiert arbeitende, offene Persönlichkeit mit einem hohem Qualitätsbewusstsein und guten Englischkenntnissen (B2) in Wort und Schrift

* Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung (Change Control, Abweichungsmanagemen), idealerweise in der GMP regulierten Industrie

* Erfahrung im Bereich Quality Assurance für mechatronische Devices und Software Lösungen

* Zusätzliche Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen von Vorteil

* Erfahrung im Bereich Computervalidierung und Software Entwicklungsprozessen

* Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung, MDR, cGMP und ISO 13485

* Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)

Vorteile.

Keine Angaben

Gehalt.

Von: Keine Angabe
Bis: Keine Angabe

Region. Kategorie. Disziplin.

Bewerbung. Vorteile.

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FAQ. Bewerber.