Job ID: 12533

QA Specialist (a)

Entourage is a life sciences consulting firm headquartered in Munich, with additional offices in Basel, Milan, and Boston. The company features a multidisciplinary team of over 180 industry-experienced consultants who collaborate closely with leaders in the pharmaceutical and medical products industries to develop tailored solutions. Leveraging its unique hybrid approach, which combines project and management consulting, Entourage is able to offer its clients individualized solutions in the life sciences sector.

Entourage. Stellenangebot.

Ort: Visp

Stellenart.

Project Consulting

Ihre Aufgaben.

  • Verification of the companys compliance with ISO/cGMP quality system requirements as well as knowledge of PICS Guide to Good Manufacturing Practices Part 1 and 2 or the EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use, including Annex 1.
  • Provide immediate support to operations and quality control staff to address compliance related concerns (QA on-the-floor support)
  • Make independent quality-related decisions based on regulatory and compliance knowledge and provide independent quality support to project teams. Audit internal quality system elements in manufacturing and operational support areas
  • Provide oversight for compliance of Change Controls, CA/PA and investigations, OOS and deviations
  • Perform external audits of suppliers/vendors/off-site facilities. Act as a customer interface during on-site audits, conference calls and other standard means of communication
  • Independently identify and manage special projects or QA compliance functions as agreed upon with QA management
  • Prioritize and manage a variety of projects simultaneously. May need to lead and direct the work of others. Review and approve validation documents
  • Review and Master Batch Records (MBR) and supporting documents. Perform review/release of batch records, as needed. 

Ihr Anforderungsprofil.

  • Direct QA commercial drug substance/drug product experience required or an equivalent amount of aseptic processing and cell therapy manufacturing experience
  • GMP compliance and Part 11 compliance knowledge preferred
  • Experience with oversight of aseptic processing and the associated international aseptic processing regulations
  • Excellent written and oral communication to include accurate and legible documentation skills; ability to work in a fast paced environment; team oriented; independent work skills and a strong work ethic
  • The ability to interface and communicate directly with clients is required. Microsoft Office and database management skills, organization skills, record keeping skills and ability to handle multiple projects
  • 3-5 Years Experience

Vorteile.

  • permanent consulting contract with the Entourage
  •  

 

Gehalt.

Von: Keine Angabe
Bis: Keine Angabe

Region. Kategorie. Disziplin.

Bewerbung. Vorteile.

Keinen passenden Job gefunden?

FAQ. Bewerber.

Bewirb dich trotzdem! Gemeinsam entscheiden wir dann, ob sich eine Bewerbung lohnt. Wenn nicht, suchen wir dir gemeinsam eine andere Stelle, die auf deine Bedürfnisse und Qualifikationen passt.

Größtenteils schon. Allerdings gibt es auch Stellen, die noch nicht online sind. Wenn du also keine auf dich passende Stelle findest, lohnt es sich dennoch, eine Initiativbewerbung an uns zu schicken oder einfach anzurufen.

Selbstverständlich! Selbst wenn keine passende Stelle online ausgeschrieben ist, kann es dennoch sein, dass wir eine passende Position für dich haben.
Bewerbe dich initiativ oder rufe uns an: gemeinsam besprechen wir alles Weitere.

Project Consultants sind fest bei Entourage eingestellte Mitarbeiter, die bei Kunden in befristeten Projekten arbeiten. Sobald das Projekt beendet ist, besteht entweder die Möglichkeit, dass der Kunde den Project Consultant in die Festanstellung übernimmt oder der Consultant bleibt weiterhin für Entourage in einem neuen Projekt tätig.

Es lohnt sich immer, uns zu kontaktieren. Selbst wenn du noch gar nicht nach einem neuen Job suchst. Gemeinsam können wir Möglichkeiten und Chancen ausloten und deinen aktuellen Marktwert festlegen.

Nein, das ist nicht notwendig! Es reicht, wenn du dich auf eine der Stellen bewirbst und in deiner Nachricht darauf hinweist, dass es weitere Stellen gibt, für die du dich interessierst. Unser Mitarbeiter kümmert sich dann um alles Weitere.

Du solltest uns immer im Bilde darüber halten, ob du dich eigenständig oder über eine andere Personalberatung auf Jobs beworben hast.

Nachdem du deine vollständige Bewerbung an uns geschickt hast, wird der zuständige Mitarbeiter deine Unterlagen sichten und sich anschließend bei dir melden. Entweder per E-Mail oder per Telefon.
Im ersten Telefonat werdet ihr über deine Wünsche und Ziele sprechen und eine erste Einschätzung treffen, ob und welche Jobs aus unserem Angebot für dich geeignet sind.
In einem weiteren Gespräch wird dann der für das Unternehmen zuständige Sales Consultant mit dir sprechen und prüfen, ob du für die Stelle geeignet bist. So können wir mit hoher Wahrscheinlichkeit garantieren, dass es am Ende des Bewerbungsprozesses auch zur Unterschrift kommt.
Danach geht es direkt in die Bewerbungsphase. Wir leiten alle notwendigen Informationen an das Unternehmen weiter und halten dich über Interviewtermine auf dem Laufenden.
Sobald ein Interviewtermin festgelegt wurde, bereiten wir dich bestmöglich auf das anstehende Gespräch vor.

Das kommt ganz auf dich und deine Vorlieben und Wünsche an.
Die klassische Festanstellung bietet dir einen festen Arbeitsplatz bei einem unserer Klienten.
Project Consulting ist immer befristet auf das entsprechende Projekt bei unserem Klienten. Je nach Projekt können es 6, 12 oder 24 Monate sein. Nach Beendigung des Projekts kann es sein, dass der Klient das Projekt verlängert. Sollte das nicht so sein, suchen wir dir gemeinsam ein Folgeprojekt, das deinen Vorstellungen entspricht.

Nein, unsere Arbeit ist für dich als Bewerber über sämtliche Phasen des Bewerbungsprozesses kostenlos.

Am einfachsten ist eine Bewerbung über unser Bewerbungsformular. Entweder direkt zu der von dir gewünschten Stelle oder als Initiativbewerbung.
So weiß der zuständige Consultant direkt, um welche Stelle es geht und kann sich deine Unterlagen schon anschauen, bevor er dich kontaktiert.
Sobald dein Lebenslauf und weitere Dokumente wie Referenzen und Zeugnisse vorliegen, können unsere Consultants mit der Arbeit beginnen und eine passende Stelle für dich finden.

Am wichtigsten ist uns ein aktueller Lebenslauf. Außerdem sind Name, Telefonnummer und / oder E-Mail Adresse wichtig, damit wir dich auch erreichen können.
Weitere Unterlagen wie Zeugnisse, Referenzen, Anschreiben und ähnliches können zur Not auch nachgereicht werden. Es schadet aber nicht, sämtliche relevanten Informationen direkt in die Bewerbung zu packen.

Datenschutz ist uns sehr wichtig. Gerade weil wir täglich mit Menschen und sensiblen, persönlichen Daten umgehen, achten wir sehr genau darauf, welche Informationen wir an Dritte weitergeben. 

Bevor wir die Daten einer Person weitergeben, klären wir stets ab, ob die Person damit einverstanden ist. 

Wir speichern die Daten unserer Kunden auf sicheren Servern innerhalb Deutschlands.