Job ID: 12536

Fachverantwortliche Person (FvP) und Teamlead Quality

Entourage ist ein Life-Science-Beratungsunternehmen mit Hauptsitz in München und weiteren Standorten in Basel, Mailand und Boston. Das Unternehmen verfügt über ein multidisziplinäres Team von über 180 branchenerfahrenen Beratern, die eng mit den Marktführern der Pharma- und Medizinprodukteindustrie zusammenarbeiten, um maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln. Durch seinen einzigartigen hybriden Ansatz, der Projekt- und Managementberatung kombiniert, ist Entourage in der Lage, seinen Kunden individuelle Lösungen im Life-Science-Sektor anzubieten.

Werde Teil des Entourage-Expertenteams und übernimm eine Führungsrolle in der pharmazeutischen Qualitätssicherung!

Für unseren internationalen Kunden suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Fachverantwortliche Person (FvP) und Teamlead Quality am Standort Frauenfeld – mit der Möglichkeit zum Home Office.

In dieser Schlüsselrolle arbeitest du direkt mit unserem Kunden und dessen europäischen Länderorganisationen zusammen, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen. Du nutzt dein Fachwissen, um Qualitätssysteme proaktiv zu optimieren und ein Team von Spezialisten zu führen.

Dich erwartet eine spannende, verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum für deine eigene Vision in einem dynamischen Umfeld.

Entourage. Stellenangebot.

Ort: Frauenfeld

Stellenart.

Project Consulting

Ihre Aufgaben.

  • Ansprechpartner bei Behörden für alle Arzneimittel-, GDP- und GMP-bezogenen Angelegenheiten
  • Sicherstellung der Einhaltung der lokalen Vorschriften und der internationalen GDP /GMP-Anforderungen sowie der relevanten rechtlichen und ethischen Standards der Behörden und des Unternehmens
  • Mitwirkung bei der Definition, Implementierung und Aufrechterhaltung eines lokalen Qualitätssystems, das in erster Linie für Swissmedic regulierte Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Import und Vertrieb von Produkten gilt
  • Aufrechterhaltung und Aktualisierung aller erforderlichen Standortlizenzen für Länderaktivitäten
  • Ergreifung aller notwendigen Massnahmen zur Sicherstellung der Qualität der Produkte und der Patientensicherheit
  • Entscheid über Marktfreigabe/Ablehnung von Arzneimittelchargen
  • Durchführung von Rückrufen und Meldungen an die Marktüberwachung der Swissmedic in Zusammenarbeit mit anderen lokalen Abteilungen und der globalen Qualitätsfunktion
  • Genehmigung von Product Quality Reviews
  • Führung des Quality-Teams in der Schweiz (1 Person) sowie in Bulgarien (2 – 3 Mitarbeitende)
  • Leitung und Unterstützung von Inspektionen der Heilmittelinspektorate und GxP-bezogenen Audits
  • Durchführung von externen Audits
  • Management von produktbezogenen Risiken (Identifizierung, Bewertung, Kontrolle, Kommunikation)
  • Durchführung von Betäubungsmittelkontrollen in Zusammenarbeit mit Distributionszentren
  • Sicherstellung eines geeigneten Verfahrens zum Schutz von Produkten (Fälschungen) und zum Umgang mit Fragen des Parallelhandels

Ihr Anforderungsprofil.

  • Universitätsabschluss in Pharmazie, Medizin, Chemie oder Biowissenschaften
  • Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem GxP-bezogenen Umfeld
  • Erfahrung und Kenntnisse als FvP in der Schweiz
  • Hohes Qualitätsbewusstsein, fundierte Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung sowie vertiefte Kenntnisse der EU-GMP, GDP und Narcotics
  • Erfahrung im Management von GxP-Audits wünschenswert
  • TrackWise-, eDMS- und/oder SAP-Kenntnisse von Vorteil
  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse, Französischkenntnisse von Vorteil

Vorteile.

  • Ein motiviertes und familiäres Team mit der Unterstützung einer starken internationalen Firma
  • Selbstständige Arbeit mit hoher Eigenverantwortung
  • Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege
  • Zeitgemässe und leistungsabhängige Entlöhnung
  • Attraktive Anstellungsbedingungen

Gehalt.

Von: Keine Angabe
Bis: Keine Angabe

Region. Kategorie. Disziplin.

Bewerbung. Vorteile.

Keinen passenden Job gefunden?

FAQ. Bewerber.

Bewirb dich trotzdem! Gemeinsam entscheiden wir dann, ob sich eine Bewerbung lohnt. Wenn nicht, suchen wir dir gemeinsam eine andere Stelle, die auf deine Bedürfnisse und Qualifikationen passt.

Größtenteils schon. Allerdings gibt es auch Stellen, die noch nicht online sind. Wenn du also keine auf dich passende Stelle findest, lohnt es sich dennoch, eine Initiativbewerbung an uns zu schicken oder einfach anzurufen.

Selbstverständlich! Selbst wenn keine passende Stelle online ausgeschrieben ist, kann es dennoch sein, dass wir eine passende Position für dich haben.
Bewerbe dich initiativ oder rufe uns an: gemeinsam besprechen wir alles Weitere.

Project Consultants sind fest bei Entourage eingestellte Mitarbeiter, die bei Kunden in befristeten Projekten arbeiten. Sobald das Projekt beendet ist, besteht entweder die Möglichkeit, dass der Kunde den Project Consultant in die Festanstellung übernimmt oder der Consultant bleibt weiterhin für Entourage in einem neuen Projekt tätig.

Es lohnt sich immer, uns zu kontaktieren. Selbst wenn du noch gar nicht nach einem neuen Job suchst. Gemeinsam können wir Möglichkeiten und Chancen ausloten und deinen aktuellen Marktwert festlegen.

Nein, das ist nicht notwendig! Es reicht, wenn du dich auf eine der Stellen bewirbst und in deiner Nachricht darauf hinweist, dass es weitere Stellen gibt, für die du dich interessierst. Unser Mitarbeiter kümmert sich dann um alles Weitere.

Du solltest uns immer im Bilde darüber halten, ob du dich eigenständig oder über eine andere Personalberatung auf Jobs beworben hast.

Nachdem du deine vollständige Bewerbung an uns geschickt hast, wird der zuständige Mitarbeiter deine Unterlagen sichten und sich anschließend bei dir melden. Entweder per E-Mail oder per Telefon.
Im ersten Telefonat werdet ihr über deine Wünsche und Ziele sprechen und eine erste Einschätzung treffen, ob und welche Jobs aus unserem Angebot für dich geeignet sind.
In einem weiteren Gespräch wird dann der für das Unternehmen zuständige Sales Consultant mit dir sprechen und prüfen, ob du für die Stelle geeignet bist. So können wir mit hoher Wahrscheinlichkeit garantieren, dass es am Ende des Bewerbungsprozesses auch zur Unterschrift kommt.
Danach geht es direkt in die Bewerbungsphase. Wir leiten alle notwendigen Informationen an das Unternehmen weiter und halten dich über Interviewtermine auf dem Laufenden.
Sobald ein Interviewtermin festgelegt wurde, bereiten wir dich bestmöglich auf das anstehende Gespräch vor.

Das kommt ganz auf dich und deine Vorlieben und Wünsche an.
Die klassische Festanstellung bietet dir einen festen Arbeitsplatz bei einem unserer Klienten.
Project Consulting ist immer befristet auf das entsprechende Projekt bei unserem Klienten. Je nach Projekt können es 6, 12 oder 24 Monate sein. Nach Beendigung des Projekts kann es sein, dass der Klient das Projekt verlängert. Sollte das nicht so sein, suchen wir dir gemeinsam ein Folgeprojekt, das deinen Vorstellungen entspricht.

Nein, unsere Arbeit ist für dich als Bewerber über sämtliche Phasen des Bewerbungsprozesses kostenlos.

Am einfachsten ist eine Bewerbung über unser Bewerbungsformular. Entweder direkt zu der von dir gewünschten Stelle oder als Initiativbewerbung.
So weiß der zuständige Consultant direkt, um welche Stelle es geht und kann sich deine Unterlagen schon anschauen, bevor er dich kontaktiert.
Sobald dein Lebenslauf und weitere Dokumente wie Referenzen und Zeugnisse vorliegen, können unsere Consultants mit der Arbeit beginnen und eine passende Stelle für dich finden.

Am wichtigsten ist uns ein aktueller Lebenslauf. Außerdem sind Name, Telefonnummer und / oder E-Mail Adresse wichtig, damit wir dich auch erreichen können.
Weitere Unterlagen wie Zeugnisse, Referenzen, Anschreiben und ähnliches können zur Not auch nachgereicht werden. Es schadet aber nicht, sämtliche relevanten Informationen direkt in die Bewerbung zu packen.

Datenschutz ist uns sehr wichtig. Gerade weil wir täglich mit Menschen und sensiblen, persönlichen Daten umgehen, achten wir sehr genau darauf, welche Informationen wir an Dritte weitergeben. 

Bevor wir die Daten einer Person weitergeben, klären wir stets ab, ob die Person damit einverstanden ist. 

Wir speichern die Daten unserer Kunden auf sicheren Servern innerhalb Deutschlands.