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Niederlassung

Job ID: 12337

Consultant – Senior Validation Specialist – Computerized System Validation (m/w/d)

Entourage is a management and personnel consultancy focusing on pharmaceuticals, medical technology and health care. The company, which is based in Munich and Basel, recruits experts for the leading life science companies in the DACH region by placing permanent scientific employees and consultants. With Project Consultants, Entourage implements projects for its clients via highly qualified temporary employment agencies and work contracts. With the Entourage Task Force (ETF), Entourage bundles selected interim managers and management consultants into a top-class consulting unit that implements pharmaceutical and medical technology solution scenarios in consulting projects on an interdisciplinary basis.

Entourage. Stellenangebot.

Kein Standort angegeben.

Stellenart.

Project Consulting

Ihre Aufgaben.

  • Perform in-depth validation activities for computerized systems in laboratory and manufacturing areas, ensuring compliance with industry standards and regulations.
  • Prepare and implement a wide range of validation documentation, including Validation Plans (VP), User Requirement Specifications (URS), Risk Assessments (RA), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), Performance Qualification (PQ), Traceability documents, Validation Reports (VR), System Descriptions, and aspects of Data Integrity (e.g., Audit Trail and Audit Trail Review).
  • Conduct rigorous reviews of Standard Operating Procedures (SOPs) in both German and English, ensuring procedural accuracy and adherence to regulatory guidelines.
  • Write SOPs in both German and English, maintaining standardized processes within the organization and promoting best practices.
  • Maintain clear and open communication with supervisors, Quality Assurance (QA) teams, and other relevant departments, ensuring seamless collaboration and project coordination.
  • Execute tasks with utmost reliability, precision, and a commitment to the highest quality standards.
  • Manage deviations and changes meticulously, ensuring thorough documentation and implementing corrective actions promptly. Follow up to ensure corrective actions are effective.
  • Provide training to employees, sharing your expertise in risk management, deviations, changes, and Corrective and Preventive Actions (CAPAs) to enhance team competency.

Ihr Anforderungsprofil.

Education

  • Bachelor’s Degree in a scientific or technical field, such as Engineering, Chemistry, Life Science, IT, or related discipline. Equivalent work experience will also be considered.

 

Experience

  • 4 to 6 years of hands-on experience in computerized system validation, with a focus on laboratory and manufacturing systems.

 

Skills and Knowledge

  • Profound understanding of GMP (Good Manufacturing Practices), CSV (Computerized System Validation) regulations (including EU-GMP, FDA 21 CFR part 11, and GLP), and GAMP5 guidelines.
  • Exceptional proficiency in both German and English languages, enabling efficient SOP reviews, writing, and communication.
  • Expertise in risk management, deviations, changes, and CAPAs, ensuring comprehensive project oversight.
  • Strong analytical skills and attention to detail, ensuring accuracy and compliance in validation documentation.
  • Excellent interpersonal and communication skills, facilitating effective collaboration with cross-functional teams.

Vorteile.

  • Permanent contract
  • Integration into the internal career and development model
  • Annual budget for training and development
  • Internal contact person for topics related to project assignments & further development opportunities
  •  

Gehalt.

Von: Keine Angabe
Bis: Keine Angabe

Region. Kategorie. Disziplin.

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Ihr Ansprechpartner.
Christian Fritz
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Bewerbung. Vorteile.

  • Unsere Arbeit ist für Kandidaten komplett kostenlos.
  • Wir bereiten dich professionell auf dein Bewerbungsgespräch vor.
  • Wir begleiten dich von Anfang bis Ende durch den Prozess.
  • Unsere Prozesse sind transparent und strukturiert.
  • Wir geben dir ehrliches und konstruktives Feedback.
  • Wir halten auch nach der Vermittlung Kontakt und beraten dich.

Entourage. Stellenangebote.

Chemielaborant Dissolution (m/w/d)
Region Basel
Head of Pharma Projects (m/w/d)
Basel
Business Development Consultant – Pharma Projects (m/w/d)
Basel
Consultant – Senior Validation Specialist – Computerized System Validation (m/w/d)
Consultant – Validation Expert – Computerized System Validation (m/w/d)
Project Consultant – Lean Lab (m/f/d)
Northwestern part of Switzerland

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FAQ. Bewerber.

Bewirb dich trotzdem! Gemeinsam entscheiden wir dann, ob sich eine Bewerbung lohnt. Wenn nicht, suchen wir dir gemeinsam eine andere Stelle, die auf deine Bedürfnisse und Qualifikationen passt.

Größtenteils schon. Allerdings gibt es auch Stellen, die noch nicht online sind. Wenn du also keine auf dich passende Stelle findest, lohnt es sich dennoch, eine Initiativbewerbung an uns zu schicken oder einfach anzurufen.

Selbstverständlich! Selbst wenn keine passende Stelle online ausgeschrieben ist, kann es dennoch sein, dass wir eine passende Position für dich haben.
Bewerbe dich initiativ oder rufe uns an: gemeinsam besprechen wir alles Weitere.

Project Consultants sind fest bei Entourage eingestellte Mitarbeiter, die bei Kunden in befristeten Projekten arbeiten. Sobald das Projekt beendet ist, besteht entweder die Möglichkeit, dass der Kunde den Project Consultant in die Festanstellung übernimmt oder der Consultant bleibt weiterhin für Entourage in einem neuen Projekt tätig.

Es lohnt sich immer, uns zu kontaktieren. Selbst wenn du noch gar nicht nach einem neuen Job suchst. Gemeinsam können wir Möglichkeiten und Chancen ausloten und deinen aktuellen Marktwert festlegen.

Nein, das ist nicht notwendig! Es reicht, wenn du dich auf eine der Stellen bewirbst und in deiner Nachricht darauf hinweist, dass es weitere Stellen gibt, für die du dich interessierst. Unser Mitarbeiter kümmert sich dann um alles Weitere.

Du solltest uns immer im Bilde darüber halten, ob du dich eigenständig oder über eine andere Personalberatung auf Jobs beworben hast.

Nachdem du deine vollständige Bewerbung an uns geschickt hast, wird der zuständige Mitarbeiter deine Unterlagen sichten und sich anschließend bei dir melden. Entweder per E-Mail oder per Telefon.
Im ersten Telefonat werdet ihr über deine Wünsche und Ziele sprechen und eine erste Einschätzung treffen, ob und welche Jobs aus unserem Angebot für dich geeignet sind.
In einem weiteren Gespräch wird dann der für das Unternehmen zuständige Sales Consultant mit dir sprechen und prüfen, ob du für die Stelle geeignet bist. So können wir mit hoher Wahrscheinlichkeit garantieren, dass es am Ende des Bewerbungsprozesses auch zur Unterschrift kommt.
Danach geht es direkt in die Bewerbungsphase. Wir leiten alle notwendigen Informationen an das Unternehmen weiter und halten dich über Interviewtermine auf dem Laufenden.
Sobald ein Interviewtermin festgelegt wurde, bereiten wir dich bestmöglich auf das anstehende Gespräch vor.

Das kommt ganz auf dich und deine Vorlieben und Wünsche an.
Die klassische Festanstellung bietet dir einen festen Arbeitsplatz bei einem unserer Klienten.
Project Consulting ist immer befristet auf das entsprechende Projekt bei unserem Klienten. Je nach Projekt können es 6, 12 oder 24 Monate sein. Nach Beendigung des Projekts kann es sein, dass der Klient das Projekt verlängert. Sollte das nicht so sein, suchen wir dir gemeinsam ein Folgeprojekt, das deinen Vorstellungen entspricht.

Nein, unsere Arbeit ist für dich als Bewerber über sämtliche Phasen des Bewerbungsprozesses kostenlos.

Am einfachsten ist eine Bewerbung über unser Bewerbungsformular. Entweder direkt zu der von dir gewünschten Stelle oder als Initiativbewerbung.
So weiß der zuständige Consultant direkt, um welche Stelle es geht und kann sich deine Unterlagen schon anschauen, bevor er dich kontaktiert.
Sobald dein Lebenslauf und weitere Dokumente wie Referenzen und Zeugnisse vorliegen, können unsere Consultants mit der Arbeit beginnen und eine passende Stelle für dich finden.

Am wichtigsten ist uns ein aktueller Lebenslauf. Außerdem sind Name, Telefonnummer und / oder E-Mail Adresse wichtig, damit wir dich auch erreichen können.
Weitere Unterlagen wie Zeugnisse, Referenzen, Anschreiben und ähnliches können zur Not auch nachgereicht werden. Es schadet aber nicht, sämtliche relevanten Informationen direkt in die Bewerbung zu packen.

Datenschutz ist uns sehr wichtig. Gerade weil wir täglich mit Menschen und sensiblen, persönlichen Daten umgehen, achten wir sehr genau darauf, welche Informationen wir an Dritte weitergeben. 

Bevor wir die Daten einer Person weitergeben, klären wir stets ab, ob die Person damit einverstanden ist. 

Wir speichern die Daten unserer Kunden auf sicheren Servern innerhalb Deutschlands.