Warum digitales Dokumentenmanagement im GMP-Umfeld entscheidend ist.
Im regulierten Umfeld reicht eine klassische Ordnerstruktur längst nicht mehr aus. GMP-Dokumentenmanagement verlangt nach klaren Prozessen, lückenloser Nachvollziehbarkeitund einer robusten CSV-Validierung. Nur so sind Unternehmen bei Audits, Inspektionen und Behördenprüfungen auf der sicheren Seite.
Praxisbeispiel: eArchiv im Blutspendezentrum Basel.
Anhand eines konkreten Projekts beim Blutspendezentrum beider Basel zeigen wir, wie ein digitales Archiv von der Anforderung bis zum validierten Go-Live aufgebaut werden kann. Das System ist audit-sicher, revisionskonform und auf den langfristigen Betrieb ausgelegt – ein Modell für alle regulierten Organisationen.
Ihre Learnings aus dem Event.
- Wie sich Anforderungen aus GMP und CSV in ein tragfähiges eArchiv-Konzept übersetzen lassen
- Welche Schritte in der Umsetzung besonders kritisch sind – inklusive Fallstricke und Best Practices
- Wie eine effiziente CSV-Validierung gelingt und nachhaltig im Betrieb verankert wird
Wer vom Event profitiert.
Das Event richtet sich an Qualitäts-, IT- und CSV-Verantwortliche in Pharmaunternehmen, Medizintechnik, Biotechnologie, Blutspendediensten und Laboren, die ein digitales Archiv einführen oder bestehende Systeme modernisieren möchten.
Event-Details.
📅 25. September 2025
🕚 11:00 – 11:45 Uhr
💻 Online | Kostenfrei | Deutsch
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