Experte Qualifikation / Validierung 100% (w/m/d).

Job ID: 11427

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Type of employment
Festanstellung
Company

Wir sind Unternehmensberatung. Wir sind Personalberatung. Wir sind spezialisiert. Auf Life Sciences. Auf Pharma. Auf MedTec. Auf LabMed. Wir wirken in DACH. In München. In Basel. Wir erkennen Motive. Bei Kandidaten. Wir erkennen Bedarfe. Bei Klienten. Wir bringen Menschen und Organisationen zusammen. In Festanstellung. In Projekten. In Beratungsszenarien.

Responsibilities

Sie kennen sich mit dem Qualifizieren und Validieren von Geräten im Produktionsbereich aus und sind mit den GMP Richtlinien vertraut? Wir habe die perfekte Stelle für Sie.

 

  • Vorgabe von Kriterien und freigeben von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
  • Mitarbeit Beschaffungsprojekten und bei Produkttransfers
  • Sicherstellung der Einhaltung der GMP Regulatorien
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Technik, Produktion und Business Developement
Requirements
  • Abschluss eines fachbezogenen Studiums/Diplom (Uni/FH/HTL) oder ähnliche Ausbildung im Bereich der Pharmazie, Biotechnologie oder pharmazeutische Technik.
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung, Validierung, Projektabwicklung und/oder in der QA in der pharmazeutischen Industrie.
  • Erfahrung im Bereich der steril- und aseptischen Herstellung, Erfahrung mit OSD und halbfesten Formen sowie API Produktion
  • Erfahrung in der Reinigungsvalidierung und Prozessvalidierung
  • Kenntnis und Verständnis von übergreifenden Prozessen zwischen Produktion, Qualität und Pharmatechnik
  • Vertraut mit den GMP Vorschriften
  • Muttersprache Deutsch sowie sehr gute Englischkenntnisse
Region
Schweiz